Enzimas para biología molecular

Las enzimas son las herramientas de precisión que utilizan los científicos para descubrir, revelar, medir, manipular y visualizar los procesos de la vida. Las enzimas permiten a los biólogos moleculares identificar, amplificar y secuenciar genes. Las tecnologías de clonación enzimática y de recombinación del ADN han dado lugar a tratamientos que mejoran la calidad de vida, al aportar conocimientos sobre las funciones de las células y los genes en la salud y la enfermedad. El éxito de todo proceso, de toda investigación, depende de la calidad de la enzima que los cataliza.

La norma ISO 13485 ayuda a los fabricantes de productos sanitarios a diseñar un sistema de gestión de la calidad que establezca y mantenga la eficacia de sus procesos. Garantiza la coherencia del diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y la entrega hasta la eliminación de productos sanitarios que son seguros para su finalidad prevista.

ISO 9001 es la norma internacional que proporciona especificaciones para un sistema de gestión de la calidad que puede aplicarse en cualquier organización, independientemente de su sector, producto o servicio, o del tamaño de la empresa. ISO 13485 es un sistema de gestión integral específico para la fabricación de productos sanitarios.

La certificación ISO 13485 garantiza una comunicación transparente, la trazabilidad total de la documentación y el seguimiento del ciclo de vida del producto con garantía de calidad en todas las fases de fabricación. Los estrictos métodos de validación del control de calidad garantizan la consistencia en la fabricación de enzimas. El riesgo se minimiza mediante la verificación continua; los clientes pueden confiar en una cadena de suministro estable.