ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR Kits CE

Pour la quantification de transcrits de gène de fusion BCR-ABL1 Mbcr b3a2 et b2a2 et la conformité des résultats à l’échelle internationale

Products

1. Manuel du kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR. Version 1, révision 1, Janvier 2013. 1. Manuel du kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX. Version 1, révision 1, Janvier 2013. © QIAGEN France S.A.S. 2013 Les informations relatives aux dispositifs médicaux in vivo et in vitro contenues dans ce site sont à destination des professionnels de santé. Pour plus d'informations, nous vous invitons à consulter le manuel d'utilisation de l'équipement et/ou la notice d'utilisation du réactif.
ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR Kits CE are intended for in vitro diagnostic use in Europe.

Caractéristiques

  • Résultats à l’échelle internationale (IS) et rapport MMR (1, 2)
  • Un étalon IS-MMR par analyse pour empêcher tout déplacement (1, 2)
  • Fiabilité élevée grâce à la technologie EAC et à des standards de plasmides simples (1, 2)
  • Conforme à la directive européenne IVD 98/79/CE
  • Procédure simple avec des solutions prêtes à l’emploi

Détails produit

Les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR sont des kits de diagnostic in vitro pour PCR en temps-réel sur les instruments Rotor-Gene Q et autres instruments de PCR en temps-réel. Les kits incluent des réactifs optimisés pour une détection et une quantification fiables et sensibles des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 dans les échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou leucémie myéloïde chronique (LMC) chez lesquels un événement lié à l’expression du gène de fusion BCR-ABL Mbcr a été précédemment diagnostiqué. Ce test permet d’évaluer le niveau de réponse moléculaire ; les résultats peuvent contribuer au suivi de la maladie résiduelle imperceptible (MRI). (1, 2)

Performances

Pour assurer une sensibilité maximale, les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR ont été optimisés pour détecter des niveaux faibles de transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 (voir les figures Détection précise de standards de plasmides Mbcr, contrôle d’ARN positif élevé et étalon IS-MMR et Détection fiable de standards de plasmides ABL, contrôle d’ARN positif élevé et étalon IS-MMR). La sensibilité a une limite de détection (LoD) de 0,0069. (1, 2) 

Principe

Les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR sont des kits prêts à l’emploi pour la détection des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 par PCR en temps-réel. Les kits se fondent sur l’amplification et la détection des transcrits spécifiques BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2, par rapport à l’expression du gène contrôle ABL, dans l’ARN total extrait d’échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou leucémie myéloïde chronique (LMC) chez lesquels un événement lié à l’expression du gène de fusion BCR-ABL Mbcr a été précédemment diagnostiqué. Les kits permettent des niveaux élevés de spécificité, sensibilité et reproductibilité. Chaque kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR inclut 4 dilutions de standard pour ABL et 5 dilutions de standard pour Mbcr. L’utilisation d’un plasmide simple pour BCR-ABL1 et ABL permet la quantification reproductible des transcrits et limite la variabilité. Les ensembles de sondes et amorces sont conçus selon les recommandations du programme Europe Against Cancer (EAC) (voir les figures Plasmide simple pour le transcrit du gène BCR-ABL et Transcrit du gène contrôle ABL). Ces kits incluent aussi un étalon IS-MMR permettant la conversion des résultats à l’échelle internationale pour une mesure précise de la réponse moléculaire et le rapport sur l’état de la réponse moléculaire majeure (major molecular response, MMR). Un contrôle ARN hautement positif est aussi inclus pour surveiller les étapes de transcription inverse et d’amplification d’ABL et de BCR-ABL Mbcr pendant la quantification de transcrit. Le kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX inclut des réactifs pour la PCR après transcription inverse et la PCR en temps-réel. (1, 2)

Procédure

Première étape : transcription inverse de l’ARN total dans un échantillon en ADNc. Deuxième étape : amplification de l’ADNc par PCR en temps-réel. L’utilisation des kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR permet la détection et la quantification des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 et ABL. Pour commencer la réaction, il vous suffit d’utiliser les protocoles optimisés décrits dans le manuel du kit. (1, 2)

Applications

Les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR permettent la détection et la quantification fiables et sensibles des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2, la conversion des résultats à l’échelle internationale et le rapport MMR dans le cadre du diagnostic in vitro. (1, 2)

Données et illustrations utiles

FAQ