Products
1. Manuel du kit artus M. tuberculosis LC PCR 2. Manuel du kit artus M. tuberculosis RG PCR 3. Manuel du kit artus M. tuberculosis TM PCR © QIAGEN France S.A.S. 2013 Les informations relatives aux dispositifs médicaux in vivo et in vitro contenues dans ce site sont à destination des professionnels de santé. Pour plus d'informations, nous vous invitons à consulter le manuel d'utilisation de l'équipement et/ou la notice d'utilisation du réactif.
artus M. tuberculosis PCR Kits CE are intended for in vitro diagnostic use in Europe.
Caractéristiques
- Conforme à la directive européenne IVD 98/79/CE
- Fiabilité élevée grâce au contrôle interne (1-3)
- Détection très sensible dès 0,23 copies/µl (kit RG) (2)
- Précision de quantification à l’aide des 4 standards fournis (1-3)
Détails produit
Les kits artus M. tuberculosis PCR sont des kits de détection moléculaire prêts à l’emploi destinés à la PCR en temps réel. Les kits incluent tous les réactifs nécessaires optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN de toutes les espèces du complexe M. tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, et M. pinnipedii) dans le cadre d’un diagnostic in vitro.
Performances
Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus M. tuberculosis PCR ont été optimisés de manière à détecter l’ADN mycobactérien en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus M. tuberculosis est de 0,23 copie/µl en PCR sur l’instrument Rotor-Gene Q/6000.
| Kit | artus M. tuberculosis RG PCR |
|---|---|
| Types d’échantillons validés | Crachat humain, lavage broncho-alvéolaire, sécrétion bronchique, liquide céphalo-rachidien (LCR), suc gastrique ou ponction d’ascite |
| Sensibilité analytique | 0,23 copie/µl en PCR |
| Spécificité | Toutes les espèces du complexe M. tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, et M. pinnipedii) |
Principe
Les kits artus M. tuberculosis PCR se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome mycobactérien en PCR en temps réel. Les kits permettent des niveaux élevés de spécificité, sensibilité et reproductibilité.
Chacun des kits artus M. tuberculosis PCR inclut 4 standards de quantification de M. tuberculosis (voir figure « Quantification fiable de la charge pathogène du complexe M. tuberculosis »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge pathogène. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique de M. tuberculosis n’est pas réduite.
| Kit | artus M. tuberculosis RG PCR |
|---|---|
| Types d’échantillons validés | Crachat humain, lavage broncho-alvéolaire, sécrétion bronchique, liquide céphalo-rachidien (LCR), suc gastrique ou ponction d’ascite |
| Amplicon | Région de 159 paires de bases du génome mycobactérien |
Procédure
Les kits artus M. tuberculosis PCR incluent tous les réactifs nécessaires optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN de tous les membres du complexe M. tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, et M. pinnipedii). Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et à la solution Mg et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit.
Pour la purification d’ADN, il est recommandé d'utiliser uniquement le Kit QIAamp DNA Mini afin de garantir des performances officiellement validées.
Applications
Les kits artus M. tuberculosis PCR permettent une détection rapide et sensible de l’ADN de toutes les espèces du complexe M. tuberculosis (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti et M. pinnipedii) dans le crachat, le lavage broncho-alvéolaire, la sécrétion bronchique, le liquide céphalo-rachidien (LCR), le suc gastrique et la ponction d’ascite avec une quantification précise. Les kits sont utilisables sur les instruments ABI PRISM 7000, 7700 et 7900HT SDS, LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 ou Rotor-Gene Q.
Données et illustrations utiles
Reliable quantitation of the M. tuberculosis complex pathogen load.
Reliable quantitation of the M. tuberculosis complex pathogen load.
Specifications
| Features | Specifications |
|---|---|
| Quantitative/qualitative | Quantitative |
| What detected | Mycobacterium tuberculosis DNA (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis...) |
| Recommended sample prep | QIAamp DNA Mini Kit |
| Thermal cycler | ABI PRISM 7000, 7700, 7900HT SDS, LightCycler, Rotor-Gene 3000 |
| RUO/CE/ASR | CE-IVD |
| Sample type | Sputum, bronchoalveolar lavage (BAL), bronchial secretion, cerebrospinal fluid (CSF), stomach fluid, peritoneal punction |
Ressources
Kit Handbooks (1)
Application/Protocol Documents (1)
Safety Data Sheets (1)
Certificates of Analysis (1)