QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays

• 10種類ものウェットラボ検証済みのデジタルPCR細胞・遺伝子治療アッセイ
• さまざまな蛍光色素を選択できるマルチプレックスアッセイで1つのサンプルからより多くの情報を取得
• 定量PCRに匹敵する容易で迅速なワークフロー

アデノ随伴ウイルス（AAV）は遺伝子治療アプリケーションでウイルスベクターとして広く使用されています。しかし、臨床研究や患者治療で安全かつ確実に投与するには、ウイルスベクターの作成と精製における厳しい品質管理が求められます。AAVを利用した遺伝子治療の安全性と有効性を確保するには、正確なベクター力価定量とコンタミネーションの検出が不可欠です。

QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assaysは、複数の蛍光色素で構成される10種類ものウェットラボ検証済みのデジタルPCR細胞・遺伝子治療アッセイです。優れた精度、再現性、および4桁以上のダイナミックレンジを提供し、ウイルス力価の高速マルチプレックス測定を可能にします。QIAcuity Digital PCR System、 QIAcuity Probe PCR Kit、およびQIAcuity Nanoplatesと組み合わせることで、定量PCRに匹敵するエンドツーエンドのデジタルPCRワークフローを実現しながら、サンプル中のAAVベクターゲノムコピー数の絶対定量を可能にします。バイオ医薬品の製造および品質管理における要求事項を織り込んで設計されたアッセイです。

ナノプレートでのdPCRの原理はこちらで説明しています。

QIAcuityによるAAV定量に特化した細胞・遺伝子治療アッセイです。シングルプレックス およびマルチプレックス反応で使用できることが検証済みで、 目的遺伝子アッセイ と組み合わせることもできます。本アッセイは次の特長を備えています。

• 0.3コピー/µlの正確な定量
• 幅広いダイナミックレンジによる高い精度
• アッセイ間（蛍光色素の種類に関係なく）およびオペレーター間での高い正確度
• 蛍光色素やオペレーターに左右されない高い精度（平均値からのばらつきが10%未満）
• デジタルPCR測定および定量PCR測定に使用可能

QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assaysは、すぐに使用できる20倍濃縮プライマープローブミックスとして提供されます。複数の蛍光色素から選択でき、QIAcuity Probe PCR Kitと使用するために最適化されています。ベクター力価の絶対定量やアッセイのロバスト性評価などシングルプレックスおよびマルチプレックスの細胞・遺伝子治療アプリケーションに対応します。

QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assaysは、ウイルスベクターの力価測定やベクターゲノム完全性の測定などさまざまなアプリケーションに使用されています。AAV生成に使用するAmpプラスミドのコンタミネーションの特定にも使用されます。このdPCR CGT Assaysを遺伝子治療開発の品質管理プロセスに導入することで、安全性と有効性の高い治療をより確実に生み出すことができます。