市販酵素 | バルクカスタム酵素

最高品質の市販酵素

お客様の要求事項に合う最適な市販酵素を取り入れることで、イノベーションと専門技術の両方を手に入れることができます。OEM by QIAGENは、さまざまなアプリケーション向けに多種類の酵素のバルク製造を行っています。長年の経験、リソース、および専門知識を活かして、お客様の仕様に合わせた独自の性能、容量、および濃度の市販酵素を提供します。当社は、世界中の主要なNGSソリューションプロバイダーにOEM酵素をバルク供給する業界トップのサプライヤーとして誇りを持っています。

幅広い市販製品ラインの概説

OEMサプライヤーの一元化は大変な作業です。OEM by QIAGENは、市販酵素のOEM製造を手がけるワンストップショップとして機能します。当社は、DNAポリメラーゼ、RNAポリメラーゼ、逆転写酵素、リガーゼ、PCRおよびRT-PCR用マスターミックスなどさまざまなアプリケーションに適した酵素を供給しています。
当社が提供するバルク酵素製造およびカスタマイズ対応の概要については、インタラクティブカタログでご覧ください。

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ウェビナーなど

ウェビナー：OEM酵素サプライヤーの選定

アッセイ開発者は、バルク酵素サプライヤーを探す際にいくつもの問題に直面します。本ウェビナーでは、Susanne Schlemm博士とJennifer Kernが、OEM顧客がバルク酵素製造者を選定する上で多様な基準を確実に順守させるための方法について説明します。

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ウェビナー：REACH規則とOEM

EU REACH規則 – 化学物質の登録、評価、認可、および制限 – は、分子診断企業のサプライチェーンに影響を及ぼしています。本ウェビナーでは、特にOEMパートナーに対するREACH規則の影響について考察します。コンプライアンスの順守と将来の供給確保のための当社の取り組みについて説明します。

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ウェビナー：市販PCRアッセイ向けOEM試薬

アッセイに適した個別仕様のコンポーネントを開発する上で、サプライヤーの効率性がさらなる課題となります。 Dirk SchachtがQIAGENのキット開発における取り組みについて説明するとともに、逆転写酵素、PCR用酵素、マスターミックス組成、アッセイの開発および供給におけるOEMパートナーに対する各種サポートを紹介します。

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OEM by QIAGENは、お客様の信頼できるパートナーとして「自製か購入か」を正しく判断する上でサポートいたします。

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バルク酵素生産能力

OEM酵素製品ラインから

酵素の種類	アプリケーション (例)	製品 (例)
DNAポリメラーゼ	qPCR、マルチプレックスPCR、ハイフィデリティPCR、GCリッチPCR、等温増幅、次世代シークエンシング（NGS）	QuantiNova DNA Polymerase、Phoenix Hot-start Taq Polymerase、Taq-B DNA Polymerase、VeraSeq High-Fidelity DNA Polymerase、VeraSeq Ultra DNA Polymerase、Bst X DNA Polymerase、Phi29 DNA Polymerase
RNAポリメラーゼ	in-vitro mRNA合成、RNA治療	T7 RNA Polymerase、Poly(A) Polymerase
逆転写酵素	cDNA 合成、RT-PCR、ワンステップqRT-PCR	OmniScript、Sensiscript、EnzScript^™、M-MuLV Reverse Transcriptase、HotStaRT-Script
リガーゼ、DNA修飾酵素、エンド/エクソヌクレアーゼ、グリコシラーゼ、溶解物	クローニング、制限酵素消化、NGSライブラリー調製、PCR前のDNA 修復	T4 DNA Ligase、T4 RNA Ligase 1、BamHI、Bglll、Dpnl、Eagl、 EcoRI、EcoRV、Exonuclease I, Ill、Lambda Exonuclease
結合タンパク質	プライマー隔離、cDNA合成促進、 cDNAの突然変異誘発またはアフィニティーキャプチャー	E. coli Single-Stranded DNA Binding Protein、T4 Gene 32 Protein、RecA
他の酵素および酵素ミックス	DNA/RNA Seq、DNA Library prep、single-cell RNAseq またはSMARTタイプのRNAseq、NGSアダプターライゲーション、3’ 末端ラベリング、ライゲーション前5’末端リン酸化	5X ER/A-Tailing Enzyme Mix、WGS Ligase、5X WGS Fragmentation Mix、Terminal deoxynucleotidyl Transferase、 T4 Polynucleotide Kinase

カスタム酵素製品ライン

バルクOEM酵素のカスタム対応について詳しくご覧ください。

カスタム組成

酵素濃度
バッファー組成
バッファー添加剤
カスタムマスターミックス
凍結乾燥済み、または凍結乾燥対応／グリセロールフリー

委託製造

プロセス開発／スケールアップ（コドン最適化など）
部位特異的突然変異誘発
特許の発現ベクター、融合タグ、細胞株、導入システム
カスタム処理
カスタムQC

パッケージングおよび容量

フレキシブルな注文容量
キッティング
カスタムラベルおよびパッケージング（無地ラベル／お客様ブランド）
OEM

凍結乾燥

OEM by QIAGENは、お客様のニーズに合わせてカスタム設計した凍結乾燥酵素を提供しています。凍結乾燥プロセスでフリーズドライ加工した材料は、保存期間が延長されて、室温での輸送および保管が可能になります。当社は、さまざまな分子バイオロジーアプリケーション用の市販酵素およびマスターミックスをグリセロールフリー、凍結乾燥対応、または凍結乾燥済みの多様な組成で提供しています。

当社の酵素製品ラインに関する詳細をご覧ください。

マルチカラム精製

最大8つのカラムに対応可能な精製プロセスが下流アプリケーションに最大限の純度をもたらします。当社は、液体、凍結乾燥済み、凍結乾燥対応、またはグリセロールフリーの組成として生産された、GMPグレードのISO準拠酵素を提供します。

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REACH規則の遵守

欧州連合によるREACH（化学物質の登録、評価、認可、および制限）イニシアチブは、欧州市場に製品を販売を検討しているライフサイエンス企業および医療機器企業にも適用されます。このイニシアチブは、「高懸念物質」（SVHC）の使用および廃棄の規制と制限が目的です。分子バイオロジー産業で広く使用される洗浄剤は、認可対象物質リスト（附属書XIV）に登録されています。したがって、その使用は厳しく規制されます。QIAGENは、REACH規則を遵守するために、OEMパートナーと連携して厳しい品質基準を満たす組成の適用や供給確保に取り組んでいます。

規格に準拠した認証取得済みの施設

ISOおよびGMPの認証を取得した生産施設（ドイツ、ヒルデンおよび米国、ビバリー）が幅広い市販酵素（既製品、バルク対応品、およびカスタム品）を提供します。品質管理および製造における優れた経験を活かして、お客様が必要とする場所にOEM酵素をお届けします。

品質保証

多様なOEMソリューションの紹介

核酸精製

OEM by QIAGENは、サンプル調製のニーズに応えるバルクソリューションを提供します。

カスタムオリゴ

お客様の仕様に合わせて製造した高品質なオリゴヌクレオチド、プライマー、およびプローブ

PCRマスターミックス

既製品から完全なカスタム設計の製品まで、幅広いソリューションを提供しています。

スピンカラム

QIAGENの実績のあるスピンカラムをPCRワークフローに統合。

OEM酵素に関するよくあるご質問

当社のOEMソリューションは、お使いのキットおよびマスターミックスを補完する幅広い標準およびカスタム市販酵素（ポリメラーゼ、リガーゼ、その他修飾酵素）をさまざまなアプリケーション向けに提供しています。当社の酵素製品ラインをご覧ください。製品ラインの概要は、キットコンポーネント周期表でご覧いただけます。

リードタイムは、お客様の要求事項とカスタム化の程度によって異なります。完全なカスタムソリューションよりも、既存の製品やコンポーネントの方が早く納入できます。市販酵素の開発または改良には2つの段階があります。第1段階は、初回のお問い合わせと実現可能性の確認です。専任のプロジェクトマネージャー（PM）と科学者のチームがお客様と共同でニーズを把握して、ご要望に合う酵素ソリューションを提案します。これには、濃度および組成に関する要求事項、カスタムQC基準、容量および包装のカスタム対応が含まれます。打ち合わせが完了すると、第2段階のプロジェクト実施に移ります。PMが研究開発、生産、物流、および管理部門と連携してお客様の酵素を確実に製造および納入します。この段階で初回注文の計画、生産、および配送のスケジュールを確認できます。

はい。市販酵素の出荷ごとに書類またはデジタルでCoAを発行します。

はい。個別仕様または市販酵素に関する文書（例えば: MSDSまたはCoA）を提供することが可能です。

標準およびカスタム酵素に対してご要望に応じた品質管理を実施します。プロジェクトマネージャーがお客様および当社の品質管理（QC）部門と連携して、ニーズの把握、実現可能性の評価、および具体的な試験の実施を行います。

はい。ご依頼いただければ、輸入申告に必要なSDS文書を提供します。OEM by QIAGENの酵素は、関連文書を添付して多くの国へ出荷されています。

はい。キットを構成する酵素は、単品でご注文いただけますが、既存品の酵素およびバッファーを個別で購入されることをお勧めします。

OEM by QIAGENのカスタム酵素は、ライフサイクルを通してサポートを受けることができます。ライフサイクルには、初回のお問い合わせから、開発および改良、サンプル作成、試験、製造、納入、発売後のサポートまでが含まれます。プロジェクトマネジメントチームが技術ガイド、製品データシート、CoA、SDS、およびその他の文書などOEM酵素に関連するテクニカルサポートをご要望に応じて提供します。ご注文は専任のOEM受注チームが承り、確実に商品をお届けします。また、QIAGEN社内の知る必要がある人だけで情報を共有することで完全に秘密を保持します。

OEM by QIAGENの製品ラインには、お客様がさまざまなアプリケーションでお使いの市販アッセイを補完する酵素（凍結乾燥品を含む）、オリゴ、核酸精製、スピンカラム、マスターミックス、その他試薬およびバッファーなどがあります。キットコンポーネント周期表をご覧ください。

はい。バルク既製品カタログの記載よりも高濃度、または低濃度の酵素をご注文いただけます。販売する酵素濃度はミリグラム単位で指定できます。多くの酵素はグリセリン含有、またはグリセロールフリーをお選びいただけます。包装のサイズも変更可能です。

はい。新しい組成を開発したり、さまざまなパラメーターをカスタマイズすることで、OEM酵素の新規開発や改良が可能です。包装およびキッティングのオプションも多くご用意しています。生産数量および容量はご要望に合わせて設定が可能です。初回のお問い合わせと実現可能性の確認の段階で、専任のプロジェクトマネージャーが具体的なニーズをお伺いします。

酵素の選定、バッファー組成、その他のパラメーターおよび改良について当社の専門家のチームにご相談ください。お使いのワークフローに最適な市販酵素やバッファーを選ぶお手伝いをします。あるいは、コンポーネントの新規開発が必要な場合は、お問い合わせの段階で、専任のプロジェクトマネージャーが開発および製造部門のさまざまな関係者との調整をお手伝いします。

はい。多くの酵素を凍結乾燥対応、またはグリセロールフリーの形で提供しています。いずれも凍結乾燥が可能です。数種類の酵素およびマスターミックスは凍結乾燥済みの形で提供しています。

OEM by QIAGENの酵素および試薬は、ビバリー（米国マサチューセッツ州）およびヒルデン（ドイツ）で製造しています。世界各地の営業所から、お客様が必要とする場所にグローバルなサポートを提供します。

既存の組成か新規のカスタム組成かによって、2通りのシナリオがあります。既存の市販酵素またはQIAGENのバルク製品をご注文の場合は、小規模なスタートアップ企業から長年の実績のある市場をリードする企業まで、規模に関係なく対応可能です。新規の組成の場合は、プロジェクトの開始段階で1回のみカスタマイズ料金をいただきます。カスタム酵素をご注文の場合は、OEM by QIAGENとお客様の間で最小限の発注数量を協議して相互に同意する必要があります。

OEM by QIAGENは、お客様が新規にOEM酵素プロジェクトを立ち上げるご要望を理解し、短期および長期契約によるビジネスの機会を柔軟性をもって検討いたします。専有情報を共有する場合は、事業義務を負わない秘密保持契約を必ず締結します。