CAR T cell immunotherapy, chimeric antigen receptor T cell immunotherapy, cell therapy, gene therapy
製薬およびバイオテクノロジー

細胞および遺伝子治療

細胞および遺伝子治療は、疾患の進行を防いだり、治癒をもたらす可能性があるため、症状の治療を目的とすることが多い既存の治療法と比較して、臨床的に大きなメリットがあります。

遺伝子治療には通常、キャリアまたはベクターによる遺伝物質の導入と、身体の適切な細胞への遺伝子の取り込みが関与します。これには、遺伝子の新しいコピーの挿入、CRISPR技術などを使用する遺伝子編集、遺伝子サイレンシングなどが含まれます。遺伝子治療は通常、アデノ随伴ウイルス(AAV)やレンチウイルスによるウイルス媒介遺伝子導入、あるいはプラスミドを使用して行われます。細胞治療には、関連する機能を持つ細胞の患者への導入が関与します。細胞は、患者に注入する前に体外で修飾されますが、これは患者由来(自己細胞)の場合やドナー由来(同種細胞)の場合があります。細胞治療の例として、CAR T細胞があります。

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細胞および遺伝子治療は本質的に複雑で、大きなばらつきがあります。デジタルPCRが提供する優れた精度と正確性により、お客様の治療製品の品質と再現性を保証することができます。プラスミドの品質、ウイルス力価、ベクターコピー数を確実かつ正確に測定できるだけでなく、たとえばマイコプラズマや残存宿主細胞DNAを検出するための堅牢な汚染物質検査も実施できます。

細胞および遺伝子治療イベント
今後予定されているイベントや過去のイベントから、細胞および遺伝子治療分野で世界的に何が起きているのかを探ります

当社は、細胞および遺伝子治療製品の品質管理テストの確立がいかに重要であるのか理解しています。 最近の デジタルPCR の進歩により、これは、堅牢な製造および品質管理プロセスで実施する最適な技術にますますなりつつあります。

当社は、 QIAcuity Digital PCR Systemにより、デジタルPCRをさらに一歩進化させました。これは、結果までの時間の短縮、スループットの向上、マルチプレックス、スケーラビリティを約束するナノプレート技術に基づく完全一体型システムです。

包括的なアッセイポートフォリオは、QIAcuity機器、ナノプレート、キットにシームレスに統合されており、細胞および遺伝子治療アプリケーションに必要な柔軟性と精度を提供します。

PCR requirements in a GPM settings

このシステムは、豊富な機能を備えたQIAcuity Security Editionソフトウェアにつながっており、ラボは、GMP設定で、21 CFR Part 11のコンプライアンス要件を遵守できます。

また、据付時適格性確認(IQ: Installation Qualification)サービスや年間にわたる運転時適格性確認(OQ: Operational Qualification)サービス、24時間体制の技術的および科学的サポート、認定専門家による修理を保証し、信頼性の高い品質管理をお約束します。(英語でのサポートを含む)

細胞および遺伝子治療のリスク回避方法
優れた設計のデジタルPCRアッセイが品質管理を次なる次元へと引き上げ、より安全なバイオ製造を可能にする方法について探る。