CAR T cell immunotherapy, chimeric antigen receptor T cell immunotherapy, cell therapy, gene therapy
제약 및 생명공학

세포 및 유전자 치료

디지털 PCR을 이용한 세포 및 유전자 치료
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연구부터 바이오프로세싱 및 QC까지

질병의 진행을 예방하거나 치료할 수 있는 세포 및 유전자 치료의 잠재력은 증상 치료에 초점을 맞춘 기존 치료법에 비해 임상적으로 큰 이점을 제공합니다.

유전자 치료는 일반적으로 캐리어 또는 벡터를 통해 유전 물질을 전달하고 유전자가 신체의 적절한 세포로 흡수되는 과정을 포함합니다. 여기에는 새로운 유전자 카피 삽입, CRISPR 기술 등을 사용한 유전자 편집, 유전자 침묵 등이 포함될 수 있습니다. 유전자 치료는 일반적으로 아데노 연관 바이러스(Adeno-Associated Virus, AAV) 또는 렌티바이러스를 이용한 바이러스 매개 유전자 전달 또는 플라스미드를 사용하여 수행합니다. 세포 치료는 관련 기능을 가진 세포를 환자에게 주입하는 것입니다. 세포는 환자에게 주입되기 전에 체외에서 변형되며, 환자(자가 세포) 또는 기증자(동종 세포)로부터 얻을 수 있습니다. 세포 치료의 예로는 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포가 있습니다.

cell and gene editing, genetic editing and gene research, in vitro

치료 제품의 품질과 재현성을 보장하는 방법

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세포 및 유전자 치료는 본질적으로 복잡하고 변동성이 큰 치료법입니다. 디지털 PCR이 선사하는 뛰어난 정확도와 정밀도는 치료 제품의 품질과 재현성을 보장할 수 있도록 합니다. 플라스미드 품질, 바이러스 역가, 벡터 복제 수를 안정적이고 정확하게 측정할 수 있을 뿐만 아니라 미코플라스마 및 잔류 숙주 세포 DNA 검출과 같은 강력한 오염 물질 검사도 수행할 수 있습니다.

세포 및 유전자 치료 이벤트
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세포 및 유전자 치료의 품질 관리

당사는 세포 및 유전자 치료 제품에 대한 품질 관리 검사를 확립하는 것이 얼마나 중요한지 잘 알고 있습니다. 최근 디지털 PCR이 발전함에 따라 이 기술은 강력한 제조 및 품질 관리 과정에 활용하기 위해 점점 더 많이 선택되는 기술이 되고 있습니다.

더 빠른 결과 도출 시간, 더 많은 처리량, 멀티플렉싱 및 확장성을 약속하는 나노 플레이트 기술을 기반으로 하는 완전 통합 시스템인 QIAcuity Digital PCR System으로 디지털 PCR을 한 단계 더 발전시켰습니다.

포괄적인 분석 포트폴리오는 QIAcuity 기기, 나노 플레이트, 키트와 원활하게 통합되어 세포 및 유전자 치료 애플리케이션에 필요한 유연성과 정확성을 제공합니다.

PCR requirements in a GPM settings

이 시스템은 풍부한 기능을 갖춘 QIAcuity Security Edition Software와 결합되어 연구실이 GMP 환경에서 21 CFR Part 11 규정 준수 요건을 준수할 수 있도록 지원합니다.

또한 인증된 전문가가 수행하는 설치 인증(Installation Qualification, IQ) 및 연간 운영 인증(Operational Qualification, OQ) 서비스, 연중무휴 기술 및 과학적 지원, 수리를 보장하여 신뢰할 수 있는 품질 관리를 보장합니다.

세포 및 유전자 치료의 위험을 제거하는 방법
잘 설계된 디지털 PCR 분석이 어떻게 품질 관리를 한 단계 끌어올려 생물제조의 안전성을 높이는지 알아보세요.
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