artus HI Virus-1 RT-PCR Kits CE

使用real-time PCR定量检测HIV-1特异性RNA

Products

artus HI Virus-1 RT-PCR Kits CE可在欧洲用于体外诊断。
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artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit (24) CE

Cat. No. / ID:   4513363

For 24 reactions on the QIAsymphony RGQ: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
€1,010.00
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artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit (72) CE

Cat. No. / ID:   4513366

For 72 reactions on the QIAsymphony RGQ: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
€2,956.00
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artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:   4513263

For 24 reactions on Rotor-Gene Q instruments: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
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artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:   4513265

For 96 reactions on Rotor-Gene Q instruments: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)

特点

  • 从样本制备到检测的工作流程符合CE体外诊断要求
  • 使用内参,具有高度可靠性
  • 灵敏度高,可达76.4 IU/ml
  • 特异性检测HIV-1病毒的A至H基因型
  • 在很大的病毒滴度范围内可确保准确检测

产品详情

artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit和artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit为即用型分子检测试剂盒,适用于在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上进行real-time RT-PCR检测。该试剂盒包含对HIV-1病毒RNA进行可靠检测的所有所需试剂,并已经过优化。artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit使用手动样本制备和反应体系构建技术。artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit则可用于QIAsymphony RGQ,从样本制备到病原体检测的整个工作流程都为自动完成,不适用于手动反应体系构建。

绩效

为确保高灵敏度,artus HI Virus-1 Kits已经过优化,可检测到低拷贝数的HIV-1病毒RNA。artus HI Virus-1 QS-RGQ Kits在QIAsymphony RGQ上使用的分析灵敏度为76.4 IU/ml(参见" Highly sensitive detection of HIV-1 RNA")。(1 IU/ml相当于在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上检测到0.45拷贝/毫升的HIV-1病毒RNA。转化因子为平均值。)

为确保高度特异性,已使用多种HIV-1病毒,包括M组A至H基因型和相关病原体对artus HI Virus-1 Kits进行了验证。

artus HI Virus-1 Kits的性能特征
试剂盒  artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit
经过验证的适用样本类型  EDTA血浆  EDTA血浆
分析灵敏度  66.9 IU/ml  76.4 IU/ml
线性范围  120至>1 x 108 IU/ml  250至108 IU/ml
特异性  HIV-1病毒M组A–H基因亚型  HIV-1病毒M组A–H基因亚型
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原理

artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit和artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit的原理是使用real-time RT-PCR技术,扩增并实时检测HIV-1病毒基因组一段特定序列。该试剂盒特异性强、灵敏度高(参见" Highly sensitive detection of HIV-1 RNA"),且重复性好。

每个artus HI Virus-1 Kit包含4个HIV-1病毒标准品(参见" Reliable quantitation of HIV-1 load")。使用这些标准品可确保准确定量病毒。此外,该试剂盒还含有异源扩增系统,即内参,可识别PCR抑制剂。内参(IC)可在PCR中通过不同的荧光通道检测,而不会降低HIV-1病毒的检测灵敏度。

artus HI Virus-1 Kits的规格
试剂盒 artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit和artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit
经过验证的适用样本类型 EDTA血浆
扩增子 5' LTR一段长为93 nt的序列
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程序

artus HI Virus-1 RT-PCR Kits包含对HIV-1病毒RNA进行可靠定量检测的所有所需试剂,并已经过优化。只需在即用型PCR预混液中加入模板RNA,即可按照试剂盒操作手册中的优化程序,在real-time PCR仪上开始反应。

完整的自动化检测体系,覆盖样本制备到HIV-1病毒检测

QIAsymphony RGQ的HIV-1病毒检测解决方案包括:使用QIAsymphony SP核酸提取纯化分析仪进行样本制备,使用QIAsymphony AS进行反应体系构建,并在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上使用artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit进行检测。这一体系不仅能够可靠检测病原体,而且完全符合体外诊断CE认证的要求(参见" Integrated QIAsymphony RGQ system for HIV-1 detection")。

用于手动纯化病毒RNA的推荐产品

artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit已经过验证,适用于CE认证的QIAamp DSP Virus Kit从人类血浆中纯化得到的病毒RNA。

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应用

artus HI Virus-1 RG RT-PCR Kit可快速、灵敏、准确的定量检测使用QIAamp DSP Virus Kit从人类血浆中纯化得到的HIV-1病毒RNA。

artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit已经过验证,适用于QIAsymphony RGQ仪器,整个工作流程覆盖样本制备到HIV-1病毒RNA定量检测,符合CE体外诊断要求。

辅助数据和图表

Specifications

FeaturesSpecifications
Quantitative/qualitativeQuantitative
What detectedHuman Immunodeficiency Virus type 1 RNA
RUO/CE/ASRCE
Sample typeEDTA plasma
Recommended sample prepQIAamp DSP Virus Kit
Thermal cyclerRotor-Gene 6000

资源

其他资源 (1)
实验方案软件 (1)
For use with QIAsymphony SP/AS instruments (software version 4.0)
安全数据表 (1)
Download Safety Data Sheets for QIAGEN product components.
仪器技术参数 (1)
Information document for software version 4.0
Certificates of Analysis (1)

FAQ

Are artus® kits legally authorized?

Since May 2002 artus has produced and inspected its products in accordance with the European guidelines (directives, standards) for in vitro diagnostics (directive 98/79/EG IVD).

Thus, they are allowed to carry the CE-label (directive 93/42/EWG MPG). A prerequisite for this is the maintenance of a certified quality management system according to DIN EN ISO 9001 as well as a running quality and conformation control for each lot produced.

FAQ ID -1372