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新设备或方法的验证是任何法医质量保证体系的重要组成部分。当引入一项新技术时,必须始终进行内部验证研究,以证明该程序稳健、可靠且可重现,能够确保人员安全,并符合所有地方和国家监管标准。QIAGEN 为人类身份鉴定(Human Identity,HID)和法医实验室提供咨询验证服务,为新技术和应用实施的验证过程提供支持。我们全面的服务可为法医或 HID 鉴定中的纯化系统、检测和自动化工作流程提供完整的内部验证。
想与我们的某位专家讨论您的实验室验证需求?请选择 Inquire(问询),了解有关定制验证规划的更多信息。
我们所有的验证研究均达到或超过以下标准的要求:
定制验证规划
QIAGEN 为每次验证提供个性化方法,确保客户完全满意。我们将会同每个实验室从以下选项中进行选择,共同商定一个明确的工作范围:
包含的服务
验证服务* | 提取 | 定量 | STR 扩增:案件工作 | STR 扩增:数据库 |
咨询式验证规划 | 是 | 是 | 是 | 是 |
工作范围协议 | 是 | 是 | 是 | 是 |
综合验证规划 | 是 | 是 | 是 | 是 |
执行验证的现场支持 | 是 | 是 | 是 | 是 |
综合数据分析 | 是 | 是 | 是 | 是 |
验证报告 | 是 | 是 | 是 | 是 |
验证回授 | 是 | 是 | 是 | 是 |
* 根据当地法规和客户要求进行实际研究。
可配置服务
验证服务 | 提取 | 定量 | STR 扩增:案件工作 | STR 扩增:数据库 |
灵敏度研究 | 是 | 是 | 是 | 是 |
可重现性研究 | 是 | 是 | 是 | 是 |
精度研究 | 是 | 是 | 是 | |
污染评估 | 是 | 是 | 是 | 是 |
混合型样本研究 | 是 | 是 | 是 | |
Stutter评估 | 是 | 是 | ||
一致性研究 (NIST**) | 是 | 是 | 是 | |
已知和非证明性样本研究 | 是 | 是 | 是 | 是 |
分析阈值 | 是 | 是 | ||
随机评估 | 是 | 是 |
** 取决于可用性。
您可以获得可满足您的实验室需求的工作流程。我们的高素质应用专家都是法医领域的专家,每个人都在法医 DNA 分析领域担任过高级职务,拥有多年经验。他们将分子生物学专长与丰富的技术经验相结合,并了解您的系统及其可能的应用场景。