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CGT Viral Vector Lysis Kit 旨在用于分子生物学应用。该产品不能用于疾病诊断、预防和治疗。
特点
- 使用一个 AAV 裂解试剂盒和一种方案使当前工作流程的标准化和质量控制 (Quality Control, QC)成为可能
- 对多种血清型（如 AAV 血清型）的病毒滴度进行一致且可重复的测定
- 与 QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assay 相结合的完整工作流程，可在 QIAcuity Digital PCR System 上实现 AAV 滴度的准确测定
产品详情
腺相关病毒是在基因治疗应用领域广泛使用的一种病毒载体。然而，病毒载体的生产和纯化过程需要精密的质量控制，以确保临床研究或患者治疗期间给药的安全性和可靠性。准确定量载体滴度以及确定污染的能力是安全且有效的基于 AAV 的基因治疗的关键。
随着 CGT Viral Vector Lysis Kit（包含用于 100 或 1000 次反应的试剂）的推出，我们现在拥有了一个经过优化的和标准化的病毒载体裂解工作流程，可以准确且精密地测定病毒滴度。该试剂盒也可用于腺病毒裂解。
绩效
我们提供了从进行 AAV 裂解到在细胞裂解液中定量病毒滴度的完整工作流程。CGT Viral Vector Lysis Kit 及其改进的配方可对最终滴度进行一致、稳健且准确的测定。它与 QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assay、QIAcuity Digital PCR System、QIAcuity Probe PCR Kit 和 QIAcuity Nanoplate 8.5K 配套使用时，不仅可提供与 qPCR 类似的端到端 dPCR 工作流程，还能够对样本中的 AAV 载体基因组拷贝进行绝对定量。
原理
AAV 裂解的一体化解决方案提供：
- AAV 裂解的标准化，具有更容易实施的标准操作程序 (SOP) 和 QC
- 病毒滴度定量的一致性
- 检测范围的宽广性，在 QIAcuity Nanoplate 8.5k 中为 2.5 拷贝/µl 至 15,000 拷贝/µl
- 稳健性，操作员和检测方案之间的变异系数 (CV) <10%
CGT Viral Vector Lysis Kit 与 QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assay 以及 QIAcuity Probe PCR Kit 相结合，可在 QIAcuity 仪器上运行单重或多重反应，从而提供完整的病毒滴度工作流程。
有关纳米微孔板中 dPCR 反应的原理说明，请参见这里。
程序
CGT Viral Vector Lysis Kit 在两个盒子中提供了用于 100 或 1000 次 AAV 载体裂解的试剂。该试剂盒适用于 AAV2、AAV5、AAV6、AAV8 和 AAV9 的裂解。裂解物经过优化，可结合 QIAcuity Probe PCR Kit 和 QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assay，用于AAV病毒滴度定量。这些检测方案能够实现单重以及多重细胞和基因治疗应用，包括病毒滴度和载体拷贝数测定。该试剂盒不包括方案（参见下面的“资源”部分）中所述的限制酶（例如 Hpall）。
应用
CGT Viral Vector Lysis Kit 用于 AAV 和腺病毒的裂解以供一系列应用使用，包括病毒载体基因组滴度和载体拷贝数测定。
资源
Certificates of Analysis (1)