artus HBV PCR Kits CE

• 整个工作流程符合体外诊断CE认证的要求（QIAsymphony RGQ）
• 使用内参，具有高度可靠性
• 检测高灵敏度，可达10.2 IU/ml（QS-RGQ试剂盒）
• 在从25.6至421,000,000 IU/ml的范围内，检测结果均符合线性规律（QS-RGQ试剂盒）
• 使用提供的5个标准品进行精确的定量分析

为确保高灵敏度，artus HBV Kits已经过优化，可检测到低拷贝数的乙型肝炎病毒DNA。artus HBV QS-RGQ Kit在QIAsymphony RGQ上使用的检测阈限为10.2 IU/ml（参见" Highly sensitive detection of HBV DNA"）。（1 IU/ml相当于在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上检测到8.21拷贝/毫升的乙型肝炎病毒DNA。转化因子为平均值。）

为确保高度特异性，已使用多种乙型肝炎病毒，包括A–H基因型和相关病原体对artus HBV Kits进行了验证。

artus HBV Kits的原理是使用real-time PCR技术，扩增和检测乙型肝炎病毒基因组中一段特定序列。该试剂盒特异性强、灵敏度高（参见" Highly sensitive detection of HBV DNA"），且重复性好。每个artus HBV Kit都包含5个乙型肝炎病毒标准品（参见" Reliable quantitation of HBV load"）。使用这些标准品可确保准确定量病毒。此外，该试剂盒还含有异源扩增系统，即内参，可识别PCR抑制剂。内参（IC）可在PCR中通过不同的荧光通道检测，而不会降低乙型肝炎病毒的检测灵敏度。

artus HBV PCR Kits包含对乙型肝炎病毒DNA进行可靠定量检测的所有所需试剂，并已经过优化。只需在即用型PCR预混液加入模板DNA（如使用LC试剂盒，需要在Mg溶液中也加入），即可按照试剂盒操作手册中的优化程序，在real-time PCR仪上开始反应。

完整的自动化检测体系，覆盖样本制备到乙型肝炎病毒检测

QIAsymphony RGQ的乙型肝炎病毒检测解决方案包括：使用QIAsymphony SP进行样本制备，使用QIAsymphony AS进行反应体系构建，并在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上使用artus HBV QS-RGQ Kit进行检测。这一体系不仅可可靠检测病原体，而且完全符合体外诊断CE要求（参见" Integrated QIAsymphony RGQ system for HBV detection"）。

用于手动纯化病毒RNA的推荐产品

artus HBV LC、RG和TM PCR Kits已经过验证，适用于CE认证的QIAamp DSP Virus Kit从EDTA血浆中纯化得到的病毒RNA。

artus HBV RG、LC和TM PCR Kits可快速、灵敏的定量检测使用QIAamp DSP Virus Kit从人类血浆中纯化得到的乙型肝炎病毒DNA。这些试剂盒适用于ABI PRISM 7000、7700和7900HT SDS，LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 Instruments或Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪。

artus HBV QS-RGQ Kit适用于QIAsymphony RGQ仪器，整个工作流程覆盖样本制备到乙型肝炎病毒DNA定量检测，完全符合体外诊断CE要求。