定制寡核苷酸 | 寡核苷酸生产

高纯度批量定制寡核苷酸

在 OEM by QIAGEN，我们知道高品质、高纯度寡核苷酸具有重要意义。我们采用 AIE-HPLC 和 RP-HPLC 法大批生产优质的定制寡核苷酸，具有很高的纯度，以供用于分子和体外诊断应用。在用于批量生产前，关键原材料经过测试和验收，以确保批次间的重复性。合成工艺经过优化和自动化，以满足严苛的要求，其中包括 IVD 级无污染保证。此外，我们在获得 ISO 认证的生产厂中按照 cGMP/QSR 指南开展工作，通过广泛的生产批次记录提供完备的可追溯性。

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寡核苷酸类型和质量水平

	快速通道	开发 - LC	开发 - HPLC	IVD
可追溯性	无	部分	部分	完全
纯化	LC/HPLC	LC	HPLC	HPLC
HPLC 柱	非专用	不适用	非专用	专用
洁净室	无	可选	可选	专用
质量体系	ISO 9001	ISO 9001 ISO 13485	ISO 9001 ISO 13485	ISO 9001 ISO 13485 21 CFR Part 820
QC 控制	QC 可选	QC 可选	QC 可定制	流程中/终末
产品发布	终末 QC	技术发布	技术发布	QA 发布
提供的文件	结果汇编	简化式 CoA	简化式 CoA	完整 CoA
关键原材料控制	部分	部分	部分	完全
环境控制	是	是	是	是
生产文件	无	简化式生产批次记录	简化式生产批次记录	生产批次记录
合成规模	0.04–0.1 μmol	0.15-60 μmol	1-60 μmol	1-60 μmol

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制剂配方能力

浓度目标
冻干或溶于选定的缓冲液
散装或试管等分试样
定制混合

合同制批量生产

工艺开发/扩大规模
产品瓶上的定制标签
超市概念（Supermarket concept，SUMACO）
快速通道产品线
各种体积和包装选项

QC 支持*

反相 HPLC (RP-HPLC)
反相 UPLC (RP-UPLC)
阴离子交换 HPLC (IEX-HPLC)
ESI-TOF 质谱分析
氨基反应性测定

咨询服务

实施量身定制的修饰和设计
生产绩效分析
修饰评估
序列设计支持
化学稳定性研究
流程和结果文档记录

* 用于第三方产品故障排除或评估的分析方法。

经过认证的合规生产厂

我们在全世界多个地点拥有经过 ISO 和 GMP 认证的生产厂，为您提供范围广泛的定制寡核苷酸和其他 OEM 产品。在 OEM by QIAGEN，优异的质量控制流程、全球影响力和长期客户支持让我们感到自豪。我们可协助检测开发者整合供应链，以便在有需要的地方和时候获得批量组件。

定制 LNA 寡核苷酸

设计锁核酸（Locked Nucleic Acid，LNA）寡核苷酸是一项要求专业知识的复杂任务。为了助您一臂之力，我们可提供大批量生产的现成或定制 LNA 寡核苷酸。

我们的寡核苷酸产品组合

寡核苷酸类别	未修饰的寡核苷酸	经修饰的寡核苷酸
• 引物 • 探针 • SCORPIONS • 锁核酸（Locked Nucleic Acid，LNA） • NGS 接头 • 分子信标	• 最长达 170 个碱基的未修饰寡核苷酸 • 均聚物，例如 polyA 和 polyT	• 荧光基团 • 荧光基团与淬灭基团的组合 • 含 LNA^® 的寡核苷酸 • MGB-Eclipse® Dark Quencher • EBQ • Superbases • SuperA^®、SuperG^® 和 SuperT^® • 生物素 • 磷酸盐 • 间隔臂 • 氨基 … 等等

寡核苷酸修饰

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