artus HBV PCR Kits CE

• Procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD (QIAsymphony RGQ)
• Fiabilité élevée grâce au contrôle interne
• Détection très sensible dès 10,2 UI/ml (kit QS-RGQ)
• Grand intervalle de linéarité, de 31,6 à plus de 20 000 000 UI/ml (kit QS-RGQ)
• Précision de quantification à l’aide des 5 standards fournis

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus HBV ont été optimisés de manière à détecter l’ADN du VHB en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus HBV QS-RGQ est de 10,2 UI/ml compte tenu de la purification et de la préparation de la PCR réalisées sur le système QIAsymphony RGQ (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du VHB »). (1 UI/ml correspond à 8,21 copies/ml pour la détection de l’ADN du VHB sur l’instrument Rotor-Gene Q. Le facteur de conversion est une approximation basée sur un facteur moyen sur toute la gamme dynamique du test.)

Pour une spécificité maximale, la validation des kits artus HBV a été effectuée au moyen de différents isolats de VHB, comprenant tous les génotypes A à H et les pathogènes correspondants.

Les kits artus HBV se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome du VHB à partir d’une PCR en temps réel. Les kits permettent des niveaux élevés de spécificité, de sensibilité (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du VHB ») et de reproductibilité dans un grand intervalle de linéarité.<br>Chacun des kits artus HBV inclut 5 standards de quantification du VHB (voir figure « Quantification fiable de la charge de VHB »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge virale. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique du VHB n’est pas réduite.

Les kits artus HBV PCR incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN du VHB. Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi (et à la solution Mg pour le kit LC uniquement) et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit.

Système complet automatisé, de l’échantillon à la détection du VHB

La chaîne complète QIAsymphony RGQ pour la détection du VHB se compose du module QIAsymphony SP pour la préparation des échantillons, du module QIAsymphony AS pour la préparation des réactions d’amplification, et du kit artus HBV QS-RGQ pour la détection sur l’instrument Rotor-Gene Q. Ce système intégré permet la détection fiable des agents pathogènes par l’intermédiaire d’une procédure de travail complète certifiée CE-IVD (voir figure « Système intégré QIAsymphony RGQ pour la détection du VHB »).

Recommandations pour la purification manuelle de l’ARN viral

Les kits artus HBV LC, RG et TM PCR sont validés pour une utilisation avec de l’ARN purifié de plasma EDTA avec le kit QIAamp DSP Virus certifié CE.

Les kits artus HBV LC, RG et TM PCR permettent une détection et une quantification rapides et sensibles de l’ADN du VHB purifié dans le plasma humain à l’aide du kit QIAamp DSP Virus. Les kits sont disponibles sur les instruments ABI PRISM 7000, 7700 et 7900HT SDS, LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 ou Rotor-Gene Q.

Le kit artus HBV QS-RGQ est conçu pour une utilisation avec le système QIAsymphony RGQ et permet une procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD de l’échantillon à la détection et la quantification de l’ADN du VHB.