特点
- 高临床灵敏度和特异性
- 信号扩增核酸检测具有免疫分析简洁性
- 检测有症状和无症状的CT和GC感染
产品详情
digene HC2 CT/GC DNA Test采用微孔板规格进行核酸的体外检测，基于化学发光的信号扩增核酸杂交，可定性检测子宫颈样本中的Chlamydia trachomatis (CT)和Neisseria gonorrhoeae (GC)的DNA。
绩效
digene HC2 CT/GC DNA Test可同时定性检测Chlamydia trachomatis (CT)和Neisseria gonorrhoeae (GC) DNA，用于初始检测有症状或无症状妇女是否感染CT和/或GC。使用digene HC2 CT/GC DNA Test检测为阳性后，需要使用digene HC2 CT-ID DNA Test和digene HC2 GC-ID DNA Test进行后续检测（参见下表），以确定样本中的病原体种类。进行大体积样本检测，可使用Rapid Capture System (RCS)仪器配合digene HC2 CT/GC DNA Test。
| 初始HC2 CT/GC DNA Test | 重复HC2 CT-ID DNA Test | 重复HC2 GC-ID DNA Test | 最终结果解读 |
|---|---|---|---|
| + | + | + | + for CT and GC DNA |
| + | – | + for CT DNA; no GC DNA | |
| – | + | + for GC DNA; no CT DNA | |
| – | – | – for CT and GC DNA | |
| – | NA | NA | – for CT and GC DNA |
原理
digene HC2 CT/GC DNA Test是一种核酸杂交检测，通过微孔板化学发光检测进行信号扩增。含有靶标DNA的样本能与特异性CT/GC RNA鸡尾酒探针结合。获得的RNA-DNA杂交物被捕获到包被有特异性抗体的微孔板孔表面上。固定的杂交物与联结有碱性磷酸酶的特异性抗体反应，再通过化学发光底物检测。每个抗体上都连有几个碱性磷酸酶分子。多重联结抗体结合到每个捕获杂交物上，产生后续的信号扩增。由于底物被结合的碱性磷酸酶切割，激发的光在光度计上被检测为相对光单位（RLUs）。光强度可指示样本中是否存在靶标DNA。
程序
使用digene HC2 DNA Collection Device或digene Female Swab Specimen Collection Kit收集或转移子宫颈样本。使用变性剂和加热使样本变性。加入探针混合物，在杂交微板中进行杂交。杂交样本转移到捕获微板中进行捕获杂交。加入检测试剂并漂洗。加入第二种检测试剂，在光度计上检测。
Hybrid Capture Modular System提供微孔板光度计、旋转式摇床、微板加热器、自动孔板清洗仪以及Hybrid Capture Multi-Specimen Tube (MST) Vortexter，这些仪器可能在使用digene HC2 CT/GC DNA Test处理样本时会用到。
变性之后，直到样本检测，流程可在Rapid Capture System上完全自动化。检测在光度计上手动完成。
应用
digene HC2 CT/GC DNA Test用于联合定量检测子宫颈样本中的Chlamydia trachomatis (CT)和Neisseria gonorrhoeae (GC) DNA。digene HC2 CT/GC DNA Test检测为阳性时，需要使用digene HC2 CT-ID DNA Test和digene HC2 GC-ID DNA Test进行后续检测。digene HC2 CT/GC DNA Test用作初始检测，可鉴定有症状或无症状的妇女是否感染Chlamydia trachomatis (CT)和/或Neisseria gonorrhoeae (GC)。
资源
Certificates of Analysis (1)