CAR T cell immunotherapy, chimeric antigen receptor T cell immunotherapy, cell therapy, gene therapy
制药和生物技术

细胞和基因治疗

利用数字 PCR 进行的细胞和基因治疗
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从研究到生物加工和质量控制

现有的治疗方法通常是针对症状的治疗，相比之下，dPCR对细胞和基因治疗在预防疾病进展或治愈疾病方面提供了巨大的临床效益。

基因治疗涉及遗传物质的转移（通常是通过载体）以及将基因摄取到身体的适当细胞中。这包括插入新的基因拷贝、使用 CRISPR 技术等进行基因编辑以及基因沉默。通常利用腺相关病毒 (Adeno-Associated Virus, AAV) 或慢病毒进行的病毒介导基因转移实现基因治疗，也可使用质粒实现基因治疗。细胞治疗涉及将具有相关功能的细胞转移到患者体内。这些细胞可以来自患者（自体细胞）或捐献者（同种异体细胞），在注射到患者体内之前，需要在体外对细胞进行修饰。细胞治疗的示例包括 CAR T 细胞。

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如何确保治疗产品的质量和重复性

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细胞和基因治疗的本质都是复杂的，存在很大的差异性。数字 PCR 提供的出色准确性和精密度使您能够确保治疗产品的质量和重复性。您不仅能可靠且精确地测定质粒质量、病毒滴度和载体拷贝数，还可以检测污染物，例如检测支原体和残留宿主细胞 DNA。

细胞和基因治疗活动
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细胞和基因治疗的质量控制

我们明白为细胞和基因治疗产品建立质量控制检测的重要性。近年来随着  数字 PCR  的发展，在稳固生产和质量控制的过程中它日益成为可执行的首选技术。

我们通过  QIAcuity Digital PCR System 使数字 PCR 得到更进一步的发展，这是一种基于纳米微孔板技术的完全集成式系统，有望实现更快速的产出结果、更高的通量、多重的检测以及可扩展性。

全面的 assay 产品组合与 QIAcuity 仪器、纳米微孔板和试剂盒无缝衔接，为您的细胞和基因治疗应用提供所需的灵活性和准确性。

PCR requirements in a GPM settings

该系统与多功能的 QIAcuity Security Edition Software 相结合，能够满足实验室在 GMP 环境中遵守 21 CFR 第 11 部分的合规要求。

我们还保证可提供安装资格认定 (Installation Qualification, IQ) 和年度运行认定 (Operational Qualification, OQ) 服务，由经过认证的专业人员进行全天候的技术和科学支持及维修，确保您获得可靠的质量控制。

如何降低细胞和基因治疗的风险
了解精心设计的数字 PCR assay 如何将质量控制提升到一个新的水平，从而实现更为安全的生物制造。
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